使用前の確認事項
使用前の確認事項
オプチューンパクスを患者さんに導入する前に、以下の点をご確認いただき、本品の導入が適正であるかを判断してください。
本品の導入に際しては、最新の電子添文もご確認ください。
医師・施設要件について
■ 関連学会の定める適正使用指針に記載のある医師要件ならびに施設要件を満たしていること
導入患者について
■ 切除不能な局所進行の膵癌と診断された成人患者さんであること
■ オプチューンパクスと併用する薬剤がゲムシタビンおよびナブパクリタキセルであること
禁忌・禁止
■ 以下に当てはまる患者さんに対しては、オプチューンパクスを使用することはできません。
─ 過去に心電用または経皮的末梢神経電気刺激(TENS)の電極に使用されている導電性ハイドロゲルにより、炎症やアレルギー反応があった患者さん
─ 以下の医療機器を併用する患者さん
植込み型心臓ペースメーカー、除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ、除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ、自動植込み型除細動器、心筋形成術電気刺激装置、血圧頸動脈洞枝電気刺激装置、振せん用脳電気刺激装置
使用注意
■ 腹部に重篤な皮膚疾患がある患者さんに対しては、導入の可否を検討して判断してください。
その他の適用について
■妊娠または妊娠している可能性のある患者さんへの安全性および有効性は確立されていません。
■妊娠可能な女性の患者さんは、本機器を使用している間は、避妊を行う必要があります(妊婦を対象とした臨床試験は行われていないため、使用により発生しうる副作用または有効性については検証されていません)。